凈化工程是污染控制的基礎(chǔ)，一般是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

那么質(zhì)量該如何保證呢？

根據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO GMP（92年版）、歐共體EEC GMP（92年版）等內(nèi)容相近的規(guī)定，關(guān)于藥品生產(chǎn)的質(zhì)量保證體系，認(rèn)為應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：

1．藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范．GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。

2．生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定，并采用GMP。

3．明確規(guī)定管理職責(zé)。

4．安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。

5．對(duì)中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進(jìn)行必要的檢測與驗(yàn)證。

6．按規(guī)定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。

7．在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求，進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

8．無塵車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲(chǔ)存都應(yīng)確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

9．建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評(píng)估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。

以上就是廣州科凌凈化工程公司整理的有關(guān)無塵車間凈化工程質(zhì)量保質(zhì)知識(shí)點(diǎn)。我們專業(yè)從事：無塵車間,凈化工程,潔凈廠房,凈化車間,無菌車間,凈化廠房,無塵廠房, ,半導(dǎo)體無塵車間,醫(yī)療制藥凈化工程,生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程,電子光電凈化工程,醫(yī)療潔凈工程,實(shí)驗(yàn)室凈化,手術(shù)室凈化,無塵車間裝修,凈化車間裝修,凈化工程裝修,GMP凈化車間,廣州凈化工程公司,中央廚房裝修,醫(yī)用醫(yī)藥冷庫,廠房凈化工程,實(shí)驗(yàn)室凈化工程,廠房凈化裝飾,實(shí)驗(yàn)室改造工程,廠房凈化設(shè)計(jì),車間凈化工程,數(shù)據(jù)中心機(jī)房裝修。希望對(duì)你有所幫助。歡迎訪問我們的官方網(wǎng)站：http://www.673993.com 。