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淺析GMP凈化車間人員限制該防污染措施

作者:超級管理員 瀏覽量:538 來源:本站 時間:2022-06-06 11:16:04

信息摘要:

進入GMP凈化車間人員的要求,一般根據(jù)房間體積(volume)、送風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)、換氣要求以及產(chǎn)品工藝要求等綜合考慮(consider),確定的每人每小時的最少新鮮空氣量40立方米,最好應用初效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等),中效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)及高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)三級過濾。1、GMP凈化車間的換

進入GMP凈化車間人員的要求,一般根據(jù)房間體積(volume)、送風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)、換氣要求以及產(chǎn)品工藝要求等綜合考慮(consider),確定的每人每小時的最少新鮮空氣量40立方米,最好應用初效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等),中效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)及高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)三級過濾。

1、GMP凈化車間的換氣次數(shù)。食用菌凈化車間工作原理為當控制器接通電源時,油霧分離器口產(chǎn)生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在高效吸霧材料的阻擋下實現(xiàn)空氣與水的分離。在相等潔凈級別下,潔凈區(qū)的換氣次數(shù)越大表明自凈能力越強,一般萬級級別25次/h的換氣次數(shù)的潔凈區(qū)控制(control)在2人每平方米。

2、GMP凈化車間的新風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)。新風中的氧(Oxygen)氣是潔凈室內(nèi)人員所必須的,最低40立方每人。

3、工藝操作和管理的需求,進入車間人員數(shù)量的控制(control)可以按照房間的面積來控制每10平方米3人,總?cè)藬?shù)應包括操作人員和外來人員。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。

GMP凈化車間的控制(control)人員不單是外來人員,應包含所有進入車間人員(包括生產(chǎn)(Produce)操作人員和管理人員)。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。

為保證生產(chǎn)(Produce)環(huán)境或其他用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度,要采取多方面的綜合措施(指針對問題的解決辦法)才能達到目標(cause)。這些綜合措施包括:

盡量采用產(chǎn)生污染物質(zhì)少的工藝及設(shè)備,或采取必要的隔離和負壓措施(指針對問題的解決辦法)防止生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)產(chǎn)生的污染物質(zhì)向周圍擴散;采用產(chǎn)塵少、不易滋生微生物(Micro-Organism)的室內(nèi)裝修材料及家具;減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì);維持生產(chǎn)環(huán)境相對于室外或凈化等級要求低的鄰室有一定的壓差,防止室外或鄰室的空氣攜帶污染物質(zhì)通過門窗或其他縫隙、孔洞侵入。

根據(jù)房間不同的潔凈度要求,高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)同時排走相應量的攜帶有室內(nèi)所產(chǎn)生的污染物質(zhì)的臟空氣,靠這樣一種動態(tài)平衡,使室內(nèi)空氣維持在要求的潔凈度水平,由此可見這是GMP凈化車間對送入空氣的凈化處理是十分關(guān)鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)的一環(huán)。


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